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問答題
申辦者根據(jù)臨床試驗(yàn)的研發(fā)步驟和臨床試驗(yàn)過程中獲得的相關(guān)藥物安全性和有效性的新信息，在研究者手冊更新之前，只需告知研究者
答案：
答案：研究者關(guān)于藥物安全性和有效性的新信息。 解析：在臨床試驗(yàn)過程中，申辦者（通常是藥物研發(fā)的公司或機(jī)構(gòu)）有責(zé)任確保研...
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問答題
初審及再認(rèn)證審核計(jì)劃應(yīng)涵蓋體系覆蓋范圍內(nèi)的所有過程和場所（滿足抽樣條件的多場所可抽樣）
答案：
答案：正確。 解析：初審和再認(rèn)證審核計(jì)劃是確保組織管理體系符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的重要環(huán)節(jié)。在制定審核計(jì)劃時(shí)，審核員需要考慮...
問答題
策劃審核宜優(yōu)先配置審核的資源，以使審核集中在質(zhì)量管理體系的重要事項(xiàng)方面
答案：
答案：正確。 解析：在質(zhì)量管理體系中，策劃審核是一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它確保了審核活動(dòng)能夠有效地識別和評估體系中的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)...
