問(wèn)答題

臨床試驗(yàn)方案的任何修改,均不需經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)同意即可實(shí)施

答案: 答案:錯(cuò)誤。 解析:臨床試驗(yàn)方案的任何修改,無(wú)論大小,通常都需要經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)(Ethics Committee,EC...
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答案: 答案:進(jìn)行。檢查是指藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)臨床試驗(yàn)的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進(jìn)行審核檢查的行為。這種檢查可以發(fā)生在多個(gè)...
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