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答案:錯(cuò)誤。 解析:臨床試驗(yàn)方案的任何修改,無(wú)論大小,通常都需要經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)(Ethics Committee,EC...
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檢查是指藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)臨床試驗(yàn)的有關(guān)文件,設(shè)施,記錄和其他方面進(jìn)行審核檢查的行為,檢查可以在試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng),申辦者或者合同研究組織所在地,以及藥品監(jiān)督管理部門(mén)
答案:
答案:進(jìn)行。檢查是指藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)臨床試驗(yàn)的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進(jìn)行審核檢查的行為。這種檢查可以發(fā)生在多個(gè)...
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答案:
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