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問(wèn)答題
關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革
答案：
答案：深化審評(píng)審批制度改革是提高藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批質(zhì)量和效率的重要措施。以下是一些可能的改革措施：1. 完善法規(guī)體系...
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問(wèn)答題
下列哪些是倫理委員會(huì)審查嚴(yán)重不良事件的關(guān)鍵文件
答案：
答案：嚴(yán)重不良事件報(bào)告表、病例報(bào)告表、知情同意書(shū)、研究方案、研究者手冊(cè)、倫理委員會(huì)批準(zhǔn)文件。 解析：倫理委員會(huì)審查嚴(yán)重...
問(wèn)答題
下列哪些是倫理委員會(huì)審查嚴(yán)重不良
答案：
答案：嚴(yán)重不良事件（SAE）和嚴(yán)重不良反應(yīng)（SAR）是倫理委員會(huì)審查的重要內(nèi)容。 解析：倫理委員會(huì)的主要職責(zé)之一是保護(hù)...
