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問(wèn)答題
研究者手冊(cè)應(yīng)當(dāng)包括的主要內(nèi)容
答案：
答案：研究者手冊(cè)（Investigator's Brochure，簡(jiǎn)稱IB）是為研究者提供關(guān)于試驗(yàn)藥物或醫(yī)療器械的詳細(xì)信...
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問(wèn)答題
醫(yī)生在開(kāi)展涉及人類受試者的
答案：
答案：研究時(shí)，必須遵守倫理原則，尊重和保護(hù)受試者的權(quán)利和福祉。這通常包括但不限于以下幾點(diǎn)：1. 自愿同意：確保所有受試者...
問(wèn)答題
倫理委員會(huì)接到醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)后
答案：
答案：倫理委員會(huì)接到醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)后，通常會(huì)進(jìn)行一系列的審查程序，以確保試驗(yàn)符合倫理標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)。以下是倫理委...
