臨床協(xié)調(diào)員單項(xiàng)選擇題每日一練(2020.06.09)

單項(xiàng)選擇題
在試驗(yàn)中，由于方案對訪視流程進(jìn)行修改需要修訂知情同意書時(shí)，下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的（）
A.書面修改知情同意書
B.報(bào)倫理委員會批準(zhǔn)
C.再次征得受試者同意并簽署
D.已簽署的不必再次簽署修改后的知情同意書
單項(xiàng)選擇題
以下哪些人員可以同受試者簽署知情同意：（）
A.研究者
B.科室里其他非研究醫(yī)生
C.被授權(quán)的，在其他醫(yī)院注冊的進(jìn)修的大夫
D.護(hù)士
E.機(jī)構(gòu)老師
F.CRC
單項(xiàng)選擇題
試驗(yàn)過程中，誰可以進(jìn)行不良事件的判斷與記錄？（）
A.研究者
B.CRC
C.CRA
D.藥品管理員
單項(xiàng)選擇題
關(guān)于知情同意書描述錯(cuò)誤的是（）
A.有執(zhí)行知情同意過程的研究者簽字
B.有受試者的簽字
C.有簽字的日期
D.有無閱讀能力的受試者的簽字
單項(xiàng)選擇題
某一受試者表示自愿參加試驗(yàn)的證明文件？（）
A.知情同意
B.知情同意書
C.研究者手冊
D.研究者