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名詞解釋
穩(wěn)定性試驗(yàn)
答案：
是指在模擬市售包裝條件下室溫考察，作為申請(qǐng)生產(chǎn)的基礎(chǔ)試驗(yàn)之一，考核的時(shí)間因劑型而異。
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名詞解釋
初步穩(wěn)定性試驗(yàn)
答案：
是在臨床試驗(yàn)用包裝條件下的常溫考察或加速試驗(yàn)，作為臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)試驗(yàn)之一，考察時(shí)間不得少于3個(gè)月。
