單項(xiàng)選擇題

CFDA公布的《普通口服固體制劑參比制劑選擇和確定指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》中對(duì)參比制劑的描述是（）

A.用于仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的對(duì)照藥品，可為原研藥品或國(guó)內(nèi)上市的同種藥物
B.用于仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的對(duì)照藥品，可為原研藥品或國(guó)際公認(rèn)的同種藥物
C.用于仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的對(duì)照藥品，必須是原研藥品或國(guó)際公認(rèn)的同種藥物
D.用于仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的對(duì)照藥品，必須是原研藥品或國(guó)內(nèi)上市的同種藥物

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單項(xiàng)選擇題

原研藥的概念是（）

A.在全球市場(chǎng)率先上市的，獲得專(zhuān)利授權(quán)的原創(chuàng)性藥品
B.在全球市場(chǎng)率先上市的，擁有相關(guān)專(zhuān)利的原創(chuàng)性藥品
C.在全球市場(chǎng)率先上市的，擁有或曾經(jīng)擁有相關(guān)專(zhuān)利、或獲得了專(zhuān)利授權(quán)的原創(chuàng)性藥品
D.在全球市場(chǎng)率先上市的，擁有或獲得了專(zhuān)利授權(quán)的原創(chuàng)性藥品

單項(xiàng)選擇題

（）是目前中藥評(píng)價(jià)中最常用的指紋圖譜

A.生物指紋圖譜
B.代謝指紋圖譜
C.色譜指紋圖譜
D.中藥化學(xué)指紋圖譜