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【簡答題】臨床試驗分為幾期?
答案:
臨床試驗一般分為I、II、III和IV期臨床試驗。
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問答題
【簡答題】簡述新藥研究基本要求是?
答案:
1.獲得國家食品藥品監(jiān)督管理(SFDA)局批準(zhǔn)
2.符合國家藥品監(jiān)督管理局《藥品臨床試驗管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。...
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【簡答題】試述新藥的分類原則?
答案:
(1)新藥的類別要是從藥政管理角度劃分,以便于新藥的研究和審批,而不完全從藥物的藥理作用角度考慮。對每類藥品都相應(yīng)規(guī)定必...
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