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未取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》生產無菌器械的,偽造或冒用他人《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》的,依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條處罰。
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違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,承擔醫(yī)療器械臨床驗證的醫(yī)療機構提供虛假報告的,可以處1萬元以上3萬元以下的罰款。
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設區(qū)的市級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定實施的產品注冊,由上級藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正。
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