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診斷試劑經營企業(yè)保管人員,應具有藥師以上職稱。
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企業(yè)應有與經營規(guī)模相適應的質量管理人員,質量管理人員應行使質量管理職能,對診斷試劑質量具有否定權。
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編碼代號為6830醫(yī)用X射線設備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
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