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問答題
【簡答題】監(jiān)督管理部門對已發(fā)生不良事件的醫(yī)療器械可采取哪些措施？
答案：
根據發(fā)生醫(yī)療器械不良事件的嚴重程度，國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局可以責令生產企業(yè)修改使用...
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問答題
【簡答題】對于已發(fā)生不良事件的醫(yī)療器械，企業(yè)應采取哪些控制措施？
答案：
根據醫(yī)療器械不良事件的危害程度，醫(yī)療器械生產企業(yè)必要時應當采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改說明書、軟件升級、替換、收...
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【簡答題】如何預測醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的趨勢？
答案：
通過對報告的回顧分析，獲得事件隨時間變化的發(fā)生頻數，描述此類事件的發(fā)生是上升的趨勢、下降的趨勢還是持續(xù)出現，以此為事件處...
