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經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營無菌器械相適應(yīng)的營業(yè)場地和倉庫。產(chǎn)品儲存區(qū)域應(yīng)()、通風(fēng)、無污染,具有防塵、防污染、防蚊蠅、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施,符合產(chǎn)品標準的儲存規(guī)定。
A.避光
B.封閉
C.獨立
D.寬敞
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單項選擇題
()負責(zé)建立、實施并保持質(zhì)量管理體系,報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規(guī)和顧客要求的意識。
A.法人代表
B.管理者代表
C.業(yè)務(wù)代表
D.質(zhì)量代表
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填空題
()變更后,無菌器械的大、中、小包裝標注的企業(yè)名稱應(yīng)在半年之內(nèi)變更。新包裝啟用后,舊包裝即停止使用,新、舊包裝不得混用。
答案:
企業(yè)名稱
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