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()是指無菌、無熱原、經檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫(yī)療器械。
A.一次性使用無菌醫(yī)療器械
B.婦產科用手術器械
C.顯微外科手術器材
D.眼科手術器械
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報告醫(yī)療器械不良事件應當遵循()的原則,實行逐級、定期報告制度,必要時,可以越級報告,但是應當及時報告被越級所在地的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構。
A.可疑即報
B.發(fā)生畢報
C.優(yōu)先上報
D.延后上報
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醫(yī)療器械經營企業(yè)遺失《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的,應當立即向()報告,并在省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門指定的媒體上登載遺失聲明。
答案:
食品藥品監(jiān)督管理部門
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