名詞解釋

臨床試驗(yàn)方案(protocol)

答案:

敘述試驗(yàn)的背景、理論基礎(chǔ)和目的,試驗(yàn)設(shè)計(jì)、方法和組織,包括統(tǒng)計(jì)學(xué)考慮、試驗(yàn)執(zhí)行和完成的條件。

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名詞解釋

Ⅰ期(phaseⅠ)臨床試驗(yàn)

答案:

初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)。

名詞解釋

藥物編盲

答案: 臨床試驗(yàn)中使一方或多方不知道受試者治療分配的程序。單盲指受試者不知,雙盲指受試者、研究者、監(jiān)查員或數(shù)據(jù)分析者均不知治療分...
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