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藥物制劑工程設計
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是對藥物制劑的生產(chǎn)廠或生產(chǎn)車間根據(jù)各類制劑的特點進行合理的工程設計。
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判斷題
藥廠潔凈區(qū)設計的總原則是合理平面布置,嚴格劃分區(qū)域,防止交叉污染,方便生產(chǎn)操作。
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判斷題
每批原料、輔料、代表性產(chǎn)品,經(jīng)正式抽樣都應予以留樣,留樣量至少為所有檢查項目需要量的三倍。留樣時間應為藥品的有效期到期后再保存一年。
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