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問答題
【簡答題】中試放大研究的主要任務(wù)是什么?
答案:
1.完善工藝路線,確定工藝生產(chǎn)條件
2.選用合適的設(shè)備,滿足生產(chǎn)工藝條件
3.初步核算成本
4.制備樣品
5.修訂完善質(zhì)量標準
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問答題
【簡答題】工藝流程設(shè)計的任務(wù)有哪些?
答案:
1.確定全流程的組成。2.確定工藝流程中工序劃分及其對環(huán)境的衛(wèi)生要求。3.確定載能介質(zhì)的技術(shù)規(guī)格和流向。4.確定生產(chǎn)控制...
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判斷題
Ⅲ期臨床試驗是新藥上市后申請人進行的應(yīng)用研究階段。
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