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藥品的標簽、說明書及內(nèi)容應(yīng)與藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、()、文字相一致。
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驗證指證明任何程序、()、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動。
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生產(chǎn)過程
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物料包括原料、()和包裝材料。
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