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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】增加批量投產(chǎn)，經(jīng)驗(yàn)證其原工藝參數(shù)均適用，必須另制定一個(gè)新的工藝規(guī)程嗎？
答案：
文件的制訂應(yīng)從實(shí)際出發(fā)，講究實(shí)用性。如處方及工藝參數(shù)均無(wú)變化，只是批次量可能不同，那么，在工藝規(guī)程中，只需要列一個(gè)不同批...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】是否所有設(shè)備都要做DQ，包括標(biāo)準(zhǔn)的核心生產(chǎn)設(shè)備？如果需要，請(qǐng)問(wèn)至少要求設(shè)備制造商提供哪些文件？由于保密原因，部分制造商不愿提供核心機(jī)密的文件。
答案：
企業(yè)只需要設(shè)備能生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品，無(wú)權(quán)索取設(shè)備制造廠的專利或關(guān)鍵技術(shù)數(shù)據(jù)。因此，DQ的目標(biāo)應(yīng)集中在產(chǎn)品和工藝的符合性...
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】有沒(méi)有好的防止昆蟲、小動(dòng)物進(jìn)入廠房的設(shè)施？
答案：
強(qiáng)化密封措施，特別是庫(kù)房，另外，務(wù)必有適當(dāng)?shù)念愃茪怄i的緩沖道，還有滅蟲燈等，有的企業(yè)將辦公室設(shè)在靠庫(kù)房的外側(cè)，強(qiáng)化了對(duì)庫(kù)...
