問答題

【簡答題】一般從罐裝結束至滅菌開始,及稀配結束到罐裝結束的時間都有規(guī)定并經過驗證,那么日常生產中滅菌前的初始菌檢查是否可以不做?(FL1-63)

答案: 這個數據能更好地說明工藝過程微生物污染的受控情況,應作這樣的檢查。不做這種檢查的理由是不充分的,日常生產中初始菌的檢查為...
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【簡答題】塑瓶生產中洗罐封聯(lián)動機,由于在焊接過程中會產生煙氣,那么是否要在機器上單獨加抽風?(FL1-18)

答案: 請將具體要求向供貨商以URS的形式提出??刂坪脺囟龋ǔ2豢赡艹霈F(xiàn)煙氣,如出現(xiàn)過熱燒焦等問題,那是設備設計及維護的問題,...
問答題

【簡答題】附錄1第三十八條中要求空調連續(xù)運行。因故停應作確認。正常停機后,重新運行,是否只進行懸浮粒子測試級別確認和動態(tài)檢測達標(懸浮粒子、微生物)?

答案: 這還是一個風險管理問題,要分析短時間停電的影響,有可能只需要作微粒的測試和適當的消毒。但長時間停車,應徹底清潔、消毒、測...
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