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A.國務院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)給申請人的說明書為準
B.國家藥品標準的內(nèi)容為準
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的統(tǒng)一的說明書范本為準
D.企業(yè)自行確定的內(nèi)容為準
E.省級藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容為準

A.【貯存】項中應當同時注明制品保存和運輸?shù)沫h(huán)境條件，特別應明確具體溫度
B.凍干制品應標明凍干保護劑的主要成分
C.可不列【適應證】項，但需列出【接種對象】
D.【規(guī)格】項中應標明該制品每1次人用劑量及有效成分的含量或效價單位及裝量（或凍干制劑的復溶后體積）
E.【規(guī)格】項中應標明該制品每支（瓶）制劑有效成分的含量或效價單位及裝量（或凍干制劑的復溶后體積）