多項選擇題

【X型題】藥品注冊申請包括（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.藥品再注冊申請

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多項選擇題

【X型題】根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴重的不良反應，可向（）

A.國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告
B.當?shù)氐牟涣挤磻O(jiān)測機構報告
C.所在地的市級以上藥品監(jiān)督管理部門報告
D.所在地的省級衛(wèi)生行政部門報告
E.經(jīng)治醫(yī)師報告

多項選擇題

【X型題】藥品不良反應監(jiān)測中，對藥品所發(fā)生的不良反應進行評價，根據(jù)分析評價結果處理正確的是（）

A.責令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施
C.對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷該藥品批準證明文件
D.已被撤銷批準證明文件的藥品，不得生產(chǎn)、進口、銷售和使用
E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由生產(chǎn)廠家收回銷毀