A.《中國藥典》 B.國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品注冊標準 C.國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標準 D.與藥品質量指標、生產工藝和檢驗方法相關的技術指導原則和規(guī)范 E.《中國藥典》增補本
A.經(jīng)批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程 B.足夠的廠房和空間 C.適用的設備和維修保障 D.正確的原輔料、包裝材料和標簽 E.具有足夠數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師
A.企業(yè)法定代表人 B.企業(yè)負責人 C.生產管理負責人 D.質量管理負責人 E.質量受權人