A.處方固定 B.制備工藝、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基本穩(wěn)定 C.劑型與臨床用藥基本相同 D.可選用不含賦形劑的中藥提取物 E.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要具有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的特點(diǎn)
A.按動(dòng)物體重估算臨床等效劑量 B.根據(jù)預(yù)試驗(yàn) C.根據(jù)急毒試驗(yàn)結(jié)果 D.考慮長毒劑量設(shè)計(jì) E.根據(jù)前人試驗(yàn)結(jié)果