多項(xiàng)選擇題

改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的主要目標(biāo)是（）。

A.提高審評(píng)審批質(zhì)量
B.提高仿制藥質(zhì)量
C.解決注冊(cè)申請(qǐng)積壓
D.提高審評(píng)審批透明度
E.鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥

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多項(xiàng)選擇題

BE備案資料中，原研產(chǎn)品需提供（）信息。

A.原研上市國家
B.劑型和規(guī)格
C.原研首次獲批時(shí)間
D.原研上市國家當(dāng)前上市狀態(tài)

多項(xiàng)選擇題

BE備案資料主要包括（）。

A.產(chǎn)品基本信息
B.處方工藝
C.質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D.參比制劑基本信息
E.穩(wěn)定性研究

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