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        產(chǎn)品技術(shù)要求中的性能指標(biāo)較多時(shí),可以以“見(jiàn)隨附資料”等形式提供。

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          在醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)申報(bào)中,如醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有變化,申請(qǐng)人無(wú)需遞交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。

          答案:正確
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          變更體外診斷試劑的主要原材料供應(yīng)商都屬于許可事項(xiàng)變更。

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