A.研究者應(yīng)存檔至臨床試驗結(jié)束后3年(中國GCP) B.最后一個ICH成員國批準(zhǔn)上市后至少2年 C.研究者應(yīng)存檔至臨床試驗結(jié)束后5年(中國GCP) D.如果當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)或申辦方要求,研究者應(yīng)該保存這些文件還應(yīng)該保存更長的時間
A.確保研究中心已經(jīng)收集所有數(shù)據(jù)并驗證 B.試驗用藥品/器械最終清點和處置 C.研究者文檔完整且正確 D.原始文件管理遵守GCP要求