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單項選擇題

醫(yī)療機構應建立無菌器械使用后（）。使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經消毒無害化處理，并做好記錄。

A.滅菌制度
B.銷毀制度
C.不良事件制度
D.使用制度

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單項選擇題

醫(yī)療機構應建立無菌器械采購、驗收制度，嚴格執(zhí)行并做好記錄。采購記錄至少應包括：購進產品的企業(yè)名稱、產品名稱、型號規(guī)格、（）、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。

A.產品數量
B.生產日期
C.商品名稱

單項選擇題

監(jiān)督檢查中，發(fā)現生產企業(yè)有不符合（）要求的，由實施監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門責令其限期整改。

A.《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》
B.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
C.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
D.《生產實施細則》