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單項選擇題

制造商在申報產(chǎn)品注冊時應(yīng)向藥品監(jiān)督管理部門提交注冊產(chǎn)品標(biāo)準文本和（）。

A.注冊產(chǎn)品標(biāo)準文本的電子版本
B.標(biāo)準編制說明
C.注冊產(chǎn)品標(biāo)準文本的電子版本及標(biāo)準編制說明
D.標(biāo)準編制的說明的電子版本

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單項選擇題

審定后的標(biāo)準由起草單位按要求修改，經(jīng)相應(yīng)的標(biāo)準化技術(shù)委員會秘書處復(fù)核后，報送國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門。行業(yè)標(biāo)準由（）審批、編號、發(fā)布。

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國家設(shè)立的各醫(yī)療器械專業(yè)標(biāo)準化技術(shù)委員會
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立的醫(yī)療器械標(biāo)準化技術(shù)委員會組織

單項選擇題

醫(yī)療器械的使用時限為長期使用是指：器械預(yù)期連續(xù)使用的時間超過（）。

A.10
B.20
C.30
D.40

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