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緩控釋制劑的釋放度試驗(yàn)采用溶出度試驗(yàn)的裝置,主要有()、()和()三種方法。通常水溶性藥物選用(),難溶性藥物選用(),小劑量藥物選用()。
答案:
轉(zhuǎn)籃法;漿法;小杯法;轉(zhuǎn)籃法;漿法;小杯法
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填空題
《中國藥典》規(guī)定,體外釋放速率試驗(yàn)應(yīng)能反映出受試制劑釋藥速率的(),且能滿足統(tǒng)計(jì)學(xué)處理的需要,釋藥全過程的時(shí)間不應(yīng)低于給藥的(),且累積釋放百分率要求達(dá)到()。
答案:
變化特征;間隔時(shí)間;90﹪以上
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中國藥典》規(guī)定,緩釋制劑必須從釋藥曲線圖中至少選出3個(gè)取樣時(shí)間點(diǎn)用于表征體外藥物釋放度,第一點(diǎn)為開始0.5~2小時(shí)的取樣時(shí)間點(diǎn),用于考察(),第二點(diǎn)為中間的取樣時(shí)間點(diǎn),用于考察(),最后的取樣時(shí)間點(diǎn),用于考察()。
答案:
藥物是否有突釋;釋藥特性;釋藥是否基本完全
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