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問答題
【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述新藥證書號(hào)的統(tǒng)一格式
答案：
格式為：國(guó)藥證字H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制藥。
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問答題
【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述臨床試驗(yàn)分為哪幾期？
答案：
臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
Ⅰ期臨床試驗(yàn)：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。
Ⅱ期臨床試驗(yàn)：...
Ⅰ期臨床試驗(yàn)：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。
Ⅱ期臨床試驗(yàn)：...
問答題
【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述新藥研發(fā)的程序
答案：
①新藥構(gòu)思；
②新藥過濾篩選；
③形成概念；
④綜合分析；
⑤新產(chǎn)品研制；
⑥新藥注冊(cè)與審批；
⑦市場(chǎng)試銷；
⑧全面上市。
