A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì) C.省級(jí)人民政府 D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 E.省級(jí)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
A.大小容量注射劑以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品 B.粉針劑以一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品 C.眼用制劑以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品 D.軟膏制劑以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品 E.乳劑以同一批原料藥最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
A.加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè) B.全面強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求 C.進(jìn)一步加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)的管理 D.進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施 E.細(xì)化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定