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【B1型題】初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)
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單項(xiàng)選擇題
【B1型題】申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品,其申請程序按()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
E.再注冊申請
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單項(xiàng)選擇題
【B1型題】對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
E.再注冊申請
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