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答案：是國家藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)對企業(yè)生產(chǎn)藥品的申請和相關(guān)資料進(jìn)行審查，確認(rèn)符合規(guī)定條件后，發(fā)給的一個表示準(zhǔn)予生產(chǎn)該藥品的文號，...

答案：已批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥、在監(jiān)測期內(nèi)，原申請單位需要變更藥品批準(zhǔn)證明文件及其所附藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書、標(biāo)簽內(nèi)載明事項的，以及改變...