名詞解釋

藥品質(zhì)量特性

答案: 主要是指滿足規(guī)定要求和需要的特征,可以概括為有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性,前三者是藥品固有特性,后者是藥物制劑的固有特...
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名詞解釋

國家檢定

答案: 是指由國家法律或藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定,某些藥品在銷售前或進口時,必須經(jīng)過指定的政府藥品檢驗機構(gòu)檢驗,合格的才準予銷售或進...
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藥品注冊標準

答案:

是指國家藥品監(jiān)督管理局批準給申請人特定藥品的標準,生產(chǎn)該藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標準。

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