名詞解釋

答案：是指依照法定程序，對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行系統(tǒng)評價，并做出是否同意進(jìn)行藥物臨床研究、生產(chǎn)藥品...

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答案：

指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、價格及廣告等活動有關(guān)的事項。

答案：

是指國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求。