多項(xiàng)選擇題

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可以要求申請(qǐng)人修改臨床研究方案、暫?;蛘呓K止臨床研究的情況()

A.未按照規(guī)定時(shí)限報(bào)告嚴(yán)重不良事件的
B.未及時(shí)、如實(shí)報(bào)送臨床研究進(jìn)展報(bào)告的
C.不能有效保證受試者安全的
D.有證據(jù)證明臨床試驗(yàn)用藥無(wú)效的
E.倫理委員會(huì)未履行職責(zé)的

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