問答題

答案：中藥生產(chǎn)企業(yè)的特點是既具有傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)的特色又采用高科技手段，生產(chǎn)技術(shù)復(fù)雜、質(zhì)量要求嚴(yán)格、管理規(guī)范，產(chǎn)品規(guī)格多、更新?lián)Q代...

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答案：

藥品生產(chǎn)的特點：機(jī)械化、自動化程度要求高；原料及輔料品種多、消耗量大；衛(wèi)生要求嚴(yán)格、規(guī)范；產(chǎn)品有嚴(yán)格的質(zhì)量基線要求。

答案：（1）取消原新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓資格的審批，無需先行申請新藥證書副本。
（2）新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓按藥品補(bǔ)充申請的辦理，由新...