A.企業(yè)已編好了質量手冊和程序文件 B.企業(yè)的產品已獲得生產許可證 C.企業(yè)已建立了質量管理體系,并進行了有效運行
A.從所有發(fā)放或工作場所及時撤出失效和/或作廢的文件或以其它方式確保防止誤用。 B.為法律和/或積累知識的目的所保留的任何已作廢的文件,都應進行適當標識。 C.確保在使用處可獲得適用文件的有關版本。
A.對舊設備進行改造。 B.確定舊設備中的不合格及其產生原因。 C.評價防止不合格發(fā)生的措施需求。 D.與供應商討論,確定并實施所需的措施。 F.記錄所采取措施的結果。 D.評審所采取的預防措施。