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單項(xiàng)選擇題

仿制藥按（）原則受理和審評審批。

A.與原研藥質(zhì)量一致
B.與原研藥臨床療效一致
C.與首仿藥質(zhì)量和療效一致
D.與原研藥質(zhì)量和療效一致

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溶出儀機(jī)械校驗(yàn)周期是（）。

A.1個月
B.3個月
C.6個月
D.12個月

單項(xiàng)選擇題

根據(jù)2016年3月9日發(fā)布的《化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案》，化學(xué)藥品新注冊分類共分為（）個類別。

A.3
B.4
C.5
D.6
E.2

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