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        單項(xiàng)選擇題

        《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)中“固定處方制劑”是指()。

        A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)單位臨床需要,制劑處方可變,配制工藝成熟,并且可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑
        B.制劑處方固定不變,配制工藝成熟,并且可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑
        C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的制劑
        D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的制劑

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        • 單項(xiàng)選擇題

          提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品申請批準(zhǔn)證明文件的,食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該申請不予受理,不受理其申請的時(shí)限是()內(nèi)。

          A.1年
          B.2年
          C.3年
          D.5年

        • 單項(xiàng)選擇題

          未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出再注冊申請的()。

          A.食品藥品監(jiān)督管理部門限期整改,合格的發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)
          B.食品藥品監(jiān)督管理部門不予批準(zhǔn)再注冊,并注銷制劑批準(zhǔn)文號(hào)
          C.食品藥品監(jiān)督管理部門直接撤銷制劑批準(zhǔn)文號(hào)
          D.應(yīng)當(dāng)提出補(bǔ)充申請,報(bào)送相關(guān)資料,經(jīng)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行

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