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問答題

【簡答題】國家對醫(yī)療器械檢測機構(gòu)實行什么制度？

答案：國家對醫(yī)療器械檢測機構(gòu)實行資格認可制度。

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【簡答題】對已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料，藥品監(jiān)督管理部門可以采取什么行政措施？

答案：縣級以上藥品監(jiān)督管理部門可以采取查封、扣押措施。

【簡答題】對不能保證安全、有效的醫(yī)療器械如何處理？

答案：由省級以上藥品監(jiān)督管理部門撤銷其產(chǎn)品注冊證書。