問答題

【簡答題】開辦第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)除具備開辦第二類醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)定的條件以外，還須具備什么條件？

答案： （一）持有質量體系內(nèi)審員證書的專職人員不少于一名。
（二）具有相應專業(yè)中級以上職稱的專職工程技術人員不少于二名。...
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問答題

【簡答題】開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有什么規(guī)定？
答案： 應當向省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
問答題

【簡答題】開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應如何審批？
答案： 應當經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不...
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