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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】境外企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械指什么？
答案：
是指最終生產(chǎn)程序在中國(guó)境外完成的產(chǎn)品。
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【簡(jiǎn)答題】申報(bào)注冊(cè)醫(yī)療器械時(shí)限規(guī)定？
答案：
設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起三十個(gè)工作日內(nèi)，作出是否給予注冊(cè)的決定；省、自治區(qū)、直轄市人民政府...
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】持證單位產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿(mǎn)仍繼續(xù)生產(chǎn)的怎么辦？
答案：
持證單位應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內(nèi)，申請(qǐng)重新注冊(cè)。
