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問答題
【簡答題】藥品申報資料上報有哪些要求？
答案：
藥品申報資料應當一次性報齊，如國家藥品監(jiān)督管理局要求補充資料的，需在4個月內一次性補齊。
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問答題
【簡答題】《藥品注冊申請表》應報送一式幾份申請表？省級藥監(jiān)局在收到申請人報送的申請后，應當在什么時限內開展工作？
答案：
一式4份申請表。應當在5日開始組織并在30日內完成現(xiàn)場考察、抽取樣品等工作。
