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取樣室的潔凈級別應與生產要求一致,并有()和交叉污染的措施。
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防止污染
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藥品的標簽、說明書及內容應與藥品監(jiān)督管理部門批準的內容、()、文字相一致。
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式樣
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驗證指證明任何程序、()、設備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結果的有文件證明的一系列活動。
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生產過程
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