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問答題
【簡答題】無菌原料的取樣室按2010版GMP是宜設置在無菌注射劑車間，還是應單獨在倉庫設置？（TZ-62）
答案：
可根據(jù)企業(yè)的實際情況來定，我國規(guī)范通則第六十二條通常應當有單獨的物料取樣區(qū)。取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應當與生產要求一致。如...
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問答題
【簡答題】產品說明書中規(guī)定了儲存條件，如避光、低溫（如2-8℃以下儲存）等，是否要求其生產條件也應當與這個要求保持一致？（TZ-42）
答案：
不需要，因為產品加工的時間很短，而成品的儲存期卻很長。況且，儲存條件要經過加速及常規(guī)儲存條件的考察，才能最終確定。
問答題
【簡答題】05條：物料產品運輸應滿足其質量要求，對運輸有特殊要求的，應進行確認。問題：1）對于物料的運輸條件是否由供方提供資料，是否可通過質量協(xié)議等要求管控？（TZ-105）
答案：
由企業(yè)根據(jù)自己的情況與供貨商商定，不排除質量協(xié)議。
