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問答題
【簡答題】
灌裝時(shí)間小于4小時(shí)，監(jiān)測沉降菌是否也一定要放夠4小時(shí)？（FL1）
答案：
不需要。我們擬對(duì)這樣的提問方式作一些建議性說明。沉降菌只是監(jiān)測工藝過程中環(huán)境是否受控的手段之一。既然生產(chǎn)工藝已經(jīng)結(jié)束，你...
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問答題
【簡答題】隧道烘箱負(fù)載試驗(yàn)怎樣保證溫度探頭進(jìn)入小安瓶，如何測定？（FL1）
答案：
題目并沒有說明是干熱滅菌還是去熱原的目的。如是干熱滅菌，可根據(jù)不同情況采用不同的方式，例如，將規(guī)格相近的西林瓶，瓶壁比安...
問答題
【簡答題】在潔凈區(qū)中，B+A，C+A，D+A，這三個(gè)級(jí)別中的A級(jí)有何區(qū)別，均檢測或控制哪些項(xiàng)目？（FL1）
答案：
我國無菌藥品附錄的制訂，參照了歐盟、WHO及PICs的要求。在無菌操作的B+A中的A，稱A級(jí)，我國規(guī)范有明確的要求。在非...
