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問答題
【簡答題】可最終滅菌產(chǎn)品C+A用的潔凈服是否需要滅菌？（FL1）
答案：
C級區(qū)中有A級送風(fēng)，這是局部保護(hù)的概念，A級送風(fēng)有靜態(tài)微粒測試的要求，但無微生物控制限度標(biāo)準(zhǔn)。衣服滅菌與否，可由企業(yè)自己...
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問答題
【簡答題】濾芯的完整性測試必須每批生產(chǎn)前、后都要做嗎？非在線檢測情況下，有何好的方法來防止安裝、拆卸、滅菌后在轉(zhuǎn)移安裝時(shí)污染的風(fēng)險(xiǎn)？水罐的呼吸器濾芯滅菌后安裝環(huán)境是一般區(qū)，有何好的方法來防止其在安裝過程中的再次污染？（FL1-75）
答案：
我國規(guī)范無菌藥品附錄第七十五條（二）要求，應(yīng)當(dāng)采取措施降低過濾除菌的風(fēng)險(xiǎn)。宜安裝第二只已滅菌的除菌過濾器再次過濾藥液，最...
問答題
【簡答題】潔凈區(qū)環(huán)境消毒只用臭氧行嗎？還需要再用一種消毒劑？（FL1-43）
答案：
國內(nèi)許多企業(yè)已安裝了臭氧消毒，主要是用于環(huán)境消毒，起到了一定的積極作用。然而，有一些因素影響臭氧消毒的效果，如環(huán)境溫度、...
