多項(xiàng)選擇題

立項(xiàng)的流程包含以下幾項(xiàng)（）

A.準(zhǔn)備立項(xiàng)材料
B.準(zhǔn)備好相關(guān)資料遞交到臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.機(jī)構(gòu)進(jìn)行形式審查
D.材料符合要求并完成立項(xiàng)流程

你可能感興趣的試題

為了保障受試者權(quán)益，以下哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？（）

A.試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方可實(shí)施。
B.申辦方或其指定的代表必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況。
C.如發(fā)現(xiàn)涉及試驗(yàn)藥物的重要更新信息則必須將知情同意書作書面修改送倫理委員會批準(zhǔn)后，再次取得受試者同意。
D.倫理委員會對臨床試驗(yàn)方案的審查意見應(yīng)在討論后以投票方式作出決定，參與該臨床試驗(yàn)的委員應(yīng)當(dāng)回避。

單項(xiàng)選擇題

以下哪項(xiàng)不是倫理初始審查必須評審的資料（）

A.臨床試驗(yàn)方案
B.知情同意書
C.SMO公司資質(zhì)
D.申辦方資質(zhì)

立項(xiàng)的流程包含以下幾項(xiàng)（）

你可能感興趣的試題

為了保障受試者權(quán)益，以下哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？（）

以下哪項(xiàng)不是倫理初始審查必須評審的資料（）

為了保障受試者權(quán)益，以下哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？（）