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填空題
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》已于2010年12月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布，自（）起施行。
答案：
2011年7月1日
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】什么是群體不良事件？
答案：
是指在同一地區(qū)、同一時(shí)間段內(nèi)，使用同一種藥品對(duì)健康人群或特定人群進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療過(guò)程中出現(xiàn)的多人藥品不良事件。
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】什么是藥品不良反應(yīng)？
答案：
藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。
